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    長春市食品藥品監督管理局專家組對我公司進行藥品生產許可證現場檢查

    2015-10-30

           2015年10月23日,長春市食品藥品監督管理局專家組一行對我公司基因工程車間進行了藥品生產許可證初步檢查。 專家組嚴格按照2010年版GMP要求和省食品藥品監督管理局制定的許可證驗收檢查條款進行,在檢查過程中檢查人員通過對我公司在企業負責人、質量負責人、生產和質量檢測人員資質、生產廠房、設施布局和環境衛生、生產工藝布局和流程、生產、檢驗設備儀器管理和校驗、物料和產品倉儲、質量管理文件和制度建設等方面進行文件查閱和生產現場檢查,初步結果為我公司符合藥品生產許可相關條件和要求。

           待后續正式通過吉林省食品藥品監督管理局檢查并獲得藥品生產許可證后,我公司將推動加快在研項目進度,嚴格按照國家有關藥品生產管理規范要求積極籌備新版藥品GMP認證檢查工作,爭取早日完成認證并投入生產銷售。


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