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  • 招賢納士

    益生菌項目研究員

      招聘要求

      職責

      1、藥用新益生菌相關產品的研究開發工作,包括:益生菌菌種的篩選,種子庫的建立,發酵凍干工藝的開發,產品功能評價等;

      2、負責益生菌檢測方法的建立、驗證、確認及方法優化,包括:建立益生菌新的檢測方法;優化已有的益生菌檢測方法;驗證或確認新建立、新優化的益生菌檢測方法,并形成方法SOP指導檢測;

      3、檢測研發益生菌小試樣品、解決產品檢測問題,包括:負責益生菌小試樣品的測定,評估方法適用性;通過多種技術考察益生菌檢測方法和配方的影響因素,解決產品檢測問題。


      任職要求
      1. 熟悉益生菌相關的理論知識,精通發酵,凍干工藝并熟悉相關設備操作;
      2. 3年以上益生菌類產品研發經驗包括益生菌的分離篩選,發酵凍干工藝開發,相關產品的注冊申報經驗;
      3. 較好的溝通能力和表達能力;
      4. 碩士學歷,微生物、生物學、生物工程等相關專業,有益生菌研發相關經驗者優先;  


    液相檢測員

      招聘要求

           依據公司規章制度及相關文件要求,為保證產品質量,負責相關文件的編寫;熟練掌握產品的液相檢驗操作;按規程操作相關儀器,負責設備使用、清潔、維護、驗證等工作,并熟練掌握;負責液相檢驗實驗室日常清潔、維護、管理工作。

      1. 負責入廠原輔料、中間產品、原液、半成品和成品等的高效液相及氣相色譜檢測,并熟練掌握。

      2. 負責對與高效液相及氣相色譜檢測相關的標準操作規程的修改,并熟練掌握。

      3. 負責與高效液相及氣相色譜檢測相關的驗證工作,并熟練掌握。

      4. 對所做的各項檢驗,檢測報告的準確、完整、真實負責,避免由于檢驗工作失誤給公司造成損失。

      5. 檢驗過程要嚴格按相關的標準操作規程準確操作,確保結果準確。

      6. 接到樣品后按各項檢驗要求的時間完成檢驗,并及時填寫與檢驗有關的所有記錄,如檢定記錄、配液記錄、儀器使用記錄等,并熟練掌握。


    qa專員

      招聘要求

      根據公司發展戰略的需要,實施本部門的質量管理計劃和目標,執行公司文件體系工作,包括文件的策劃、起草、審核。保證文件體系有效運行。

      1.根據公司質量目標、質量方針,負責執行本部門的工作目標,按時向質量部經理提交年、月度工作計劃和總結。

      2.負責參與建立公司質量保證體系,并保證其正常運行。

      3.負責組織建立公司GMP文件系統,進行文件的編碼、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。

      4.制訂并修訂有關質量管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。

      5.推進企業實施GMP,并督促各部門執行。適時向質量總監提出保證產品質量的意見和改進建議。

      6.嚴格貫徹執行《藥品管理法》及各項藥品管理的法規、制度以及藥品監督管理部門的指令與決定。

      7.負責制定公司GMP自檢計劃,組織有關部門進行全面GMP自檢,提出改進措施并監督落實。

      8.負責制定公司GMP培訓計劃,定期和不定期地檢查培訓干事的工作,并對各部門培訓工作進行監督和檢查。

      9.負責組織公司GMP認證的各項準備工作。

      10.負責生產質量技術資料的管理工作。

      11.參與車間生產過程質量控制人員業務技術方面文件的指導和培訓,并對其進行監督、考核。


      最低教育程度:

      本科以上學歷,醫藥相關專業 

      經驗和年限要求:

          

      具備在本行業3年以上的質量保證工作經驗,具有文件起草的工作經驗。

      專業知識:

          

      熟悉GMP管理,了解企業管理和制藥企業質量保證管理體系。

      技能要求:

          

      具有利用計算機進行文字處理、數據分析的運用能力;具有較強的文字和語言表達能力;具有GMP意識;具備較強的管理能力和溝通協調能力,執行力強。 


    凍干工藝員

      招聘要求


            

      本崗位負責在接受生產指令之后,灌裝人員完成分裝將藥品裝入凍干箱后操作凍干機進行粉針劑的凍干、壓塞工作,并負責對凍干機的驗證及相關的工藝改進工作。

      1. 負責凍干間的環境衛生,進行清潔工作,按照實際情況填寫房間及設備的狀態標識;

      2. 負責凍干機在生產前后的清潔、滅菌、化霜等相關操作;

      3. 負責依據生產指令進行產前準備及檢查:設備SOP,生產記錄,生產品種、生產數量,物料的名稱、批號、灌裝實際進箱數量、凍干板層內的擺放情況;

      4. 負責對凍干生產過程的關鍵控制點進行操作及復核,包括凍干配方的選取、工藝參數的設定、生產過程中的數據記錄、交接班情況、凍干程序停止、充氮氣保護、壓塞過程等:在凍干全過程有確認權和操作權,對凍干生產過程中出現的臨時情況有處理權,對未按要求進行導致出現的偏差情況負責;

      5. 負責制劑凍干生產記錄的及時、準確領用、填寫、上交;負責整理保存數據,對生產數據所反映的生產情況做出初步判斷分析,從而對工藝偏差研究提供有效的初步結論;

      6. 負責凍干工序設備使用、簡單維護、協助完成定期保養工作,及時填寫儀器設備相關記錄,進行檢查;負責相關設備的驗證實施工作;

      7. 負責凍干生產結束后及時清場,按定置圖擺放物品并進行檢查;

      8. 負責凍干設備驗證及凍干箱清潔驗證的方案起草、準備、實施、數據整理工作;

      9. 在灌裝準備、生產、出箱時負責塵埃粒子監控系統的開啟、報警問題通知工作;

      10. 負責凍干工藝的驗證工作,對凍干操作SOP中有不適應生產實際的部分有權提出修改意見,經上級領導批準后,有權完善制劑工藝,參與生產實驗和工藝改進及驗證;

      11.負責在生產過程中與設備部的聯系工作,及時排除公用系統中出現的問題保證凍干生產的穩步運行。

      12.負責凍干崗位安全生產相關的工作。

      最低教育程度:

      藥學、生物工程、機械自動化及相關專業,本科以上學歷。

      經驗和年限要求:

      1-3年

      專業知識:

      知悉GMP、物理、化學、藥學初步知識,了解設備自動化控制初步知識。

      技能要求:

      具有利用計算機操作能力;Office相關軟件處理能力。身體條件適合倒班工作,無色盲色弱。


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